Terug

BRACE Trial

BRACE Trial

Vermindering impact van COVID-19 bij zorgprofessionals 

Zorgprofessionals en anderen die in contact komen met COVID-19 patiënten hebben een verhoogd risico op besmetting met COVID-19.

Er is momenteel geen vaccin of bewezen preventieve behandeling beschikbaar voor COVID-19, dus bescherming tegen infectie is puur afhankelijk van het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen zoals mondkapjes om werkers in de gezondheidszorg te beschermen. 


video qr code

In deze folder bevindt zich extra informatie door middel van een video. Scan de bovenste QR-code met uw telefoon om deze video te bekijken. Of bekijk de video via:

Hoofdonderzoekers Marc Bonten en Mihai Netea aan het woord.

Achtergrond

Het Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-vaccin is ontwikkeld om te beschermen tegen tuberculose (tbc), maar dit vaccin kan ook bredere bescherming bieden tegen andere infecties. In de BRACE-studie worden 10.000 zorgprofessionals geïncludeerd in Europa en Australië om te onderzoeken of deze bredere bescherming ook helpt bij een COVID-19 besmetting.

In de BRACE-studie worden 10.000 zorgprofessionals geïncludeerd in Europa en Australië. De instelling of het ziekenhuis waar u werkt zal niet worden geïnformeerd over uw deelname aan deze studie. Er zijn geen kosten verbonden aan deelname en er is geen vergoeding voor deelname. Alle medicatie, tests en medische zorg die nodig zijn als onderdeel van de studie worden kosteloos verstrekt.

Dit project is een samenwerking tussen Murdoch Children’s Research Institute in Melbourne Australië, RadboudUMC Nijmegen en Universitair Medisch Centrum Utrecht.


Veelgestelde Vragen

Kan ik een COVID-19 vaccin krijgen als ik deelneem aan de BRACE-studie?
Ja. Wanneer een COVID-19 vaccin is goedgekeurd en beschikbaar komt, kunt u blijven deelnemen aan de BRACE-studie en het COVID-19 vaccin ontvangen. De huidige richtlijn is dat er een interval van 7 dagen moet zijn tussen deelname aan de BRACE-studie en het ontvangen van een COVID-19-vaccin. Als u een COVID-19 vaccin krijgt, zullen we u vragen om de naam van het vaccin en de datum waarop u het vaccin heeft ontvangen te noteren in de volgende vragenlijst.

Kan ik deelnemen aan een studie waarin een COVID-19 vaccin wordt onderzocht als ik deelneem aan de BRACE-studie?
Aangezien de BRACE-studie onderzoekt of BCG-vaccinatie beschermt tegen COVID-19, mag u niet deelnemen aan een andere COVID-19-vaccinstudie, omdat dit het moeilijk zal maken om de resultaten van beide onderzoeken te interpreteren. Het is waarschijnlijk dat u niet in aanmerking komt voor een ander vaccinonderzoek als u deelneemt aan het BRACE-onderzoek.

Hebben de recente resultaten van het BCG-PRIME-onderzoek invloed op mijn deelname aan de BRACE-studie?
Op 18 januari zijn de eerste resultaten bekendgemaakt van een andere Nederlandse studie met BCG (de BCG-PRIME studie). In deze studie werd gekeken naar het effect van BCG bij kwetsbare ouderen.

In het BCG-PRIME-onderzoek werden 6.132 mensen van 60 jaar of ouder met een chronische ziekte of recente ziekenhuisopname gevaccineerd met BCG of placebo. De resultaten geven aan dat BCG in deze groep kwetsbare 60-plussers COVID-19 niet heeft voorkomen. De BCG-PRIME-studie loopt nog door om te bepalen of BCG wel de ernst van coronabesmettingen kan verminderen, of dat het andere ernstige luchtweginfecties bij ouderen kan voorkomen.

Hoewel de eerste resultaten van de BCG PRIME-studie misschien teleurstellend lijken, zijn de resultaten van de BRACE-studie nog niet bekend. Dataverzameling is nog volop aan de gang en uw deelname is nog steeds van groot belang.

De BCG Prime-studie verschilt van de BRACE-studie in de volgende aspecten:

• Andere populatie: de populatie is kwetsbare mensen ouder dan 60 jaar (in tegenstelling tot gezonde zorgmedewerkers)
• Andere primaire uitkomst: in BCG PRIME is dit symptomatisch ziektebeeld van COVID-19 (in tegenstelling tot ernstige COVID-19 in BRACE)
• Andere setting: BRACE is een internationale studie waarbij landen op 3 continenten betrokken zijn, dus aanvullende variabelen worden onderzocht
• Zowel BCG PRIME als BRACE hebben nog andere belangrijke niet-COVID-19 uitkomsten die nog worden gemeten

We verzoeken u vriendelijk om door te gaan met de studiebezoeken en onderzoeken zoals gepland. We zullen u zo spoedig mogelijk informeren zodra er BRACE-resultaten beschikbaar zijn.

Wanneer verwacht u resultaten te zien?
Zorgmedewerkers in de BRACE-studie registreren hun gezondheid en eventuele symptomen met behulp van een speciale, op maat gemaakte smartphone-app. Resultaten kunnen pas worden verwacht als voldoende deelnemers zijn blootgesteld aan het SARS-CoV-2-virus. Individuele resultaten komen pas beschikbaar aan het einde van de studie, als alle deelnemers het 12 maanden punt hebben bereikt.

In veel landen zijn soortgelijke onderzoeken gaande. Zijn dit onafhankelijke onderzoeken of werk je samen met specialisten uit andere landen?
We werken actief samen met onderzoekers over de hele wereld en zullen onze resultaten delen om zo snel mogelijk een definitief antwoord te vinden. Voor verdere veelgestelde vragen, verwijzen we u graag door naar https://www.mcri.edu.au/BRACE.

Deelnemende ziekenhuizen en aanmelding

Het UMC Utrecht coördineert een multicenter gerandomiseerd klinisch onderzoek binnen Europa van het BCG-vaccin tegen COVID-19.
Hieronder kunt u zien welke ziekenhuizen meedoen aan het onderzoek. 

Deelnemende ziekenhuizenContactgegevensTelefoonnummerWebsite
Radboudumc, Nijmegen
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
BRACEstudie.aig@radboudumc.nl website Radboudumc
Rijnstate, Arnhem
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
BRACE@rijnstate.nl  
Amphia, Breda
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
BRACE@amphia.nl076-59 52 061 
Noordwest Ziekenhuis, Alkmaar
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
researchlongziekten@nwz.nl072-54 84 142 
St. Antonius, Nieuwegein
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
Bracestudie@antoniusziekenhuis.nl088-320 0414 (dinsdag en donderdag) 
UMCUtrecht, Utrecht
Geen nieuwe deelnemers meer mogelijk
braceumcu@umcutrecht.nl06-501 77 450 


Contact

UMC Utrecht
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
BRACE@umcutrecht.nl
 

juliuscentrum.umcutrecht.nl maakt gebruik van cookies

Deze website maakt gebruik van cookies Deze website toont video’s van o.a. YouTube. Dergelijke partijen plaatsen cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt kunt u dat hier aangeven. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt.

Lees meer over het cookiebeleid

Akkoord Nee, liever niet