HERALD studie
In deze studie wordt het COVID-19 vaccin van de firma CureVac onderzocht. Er zijn twee onderzoeksgroepen en bij deelname bepaalt loting of u het experimentele vaccin ontvangt of een placebo. De kans dat u het vaccin krijgt is 50%.
U en de onderzoekers weten niet of u vaccin of placebo krijgt. Na de eerste vaccinatie vindt een tweede vaccinatie 4 weken later plaats. Daarna zullen er gedurende het eerste jaar 4 telefonische afspraken en 4 bezoeken aan het onderzoekscentrum plaatsvinden. Daarna volgen nog maximaal 4 telefonische afspraken in het tweede jaar. Mogelijk wordt de studieperiode ingekort, bv als dit experimentele vaccin door de regelgevende instanties wordt goedgekeurd en op grote schaal zal worden toegepast.
U kunt deelnemen wanneer:
- U 18 jaar of ouder bent
- U geen Corona (SARS-CoV-2) infectie hebt gehad.
- U geen vaccinatie hebt ontvangen, minstens 28 dagen voor levende vaccins en 14 dagen voor niet-levende vaccins zoals de griepprik.
- U niet behandeld wordt met een niet geregistreerd medicijn of vaccin.
Vrouwen kunnen deelnemen wanneer:
- U een zeer effectieve manier van anticonceptie tot 3 maanden na de laatste vaccinatie gebruikt, of U van geslachtsgemeenschap gedurende tot 3 maanden na de laatste vaccinatie onthoudt, of
- U chirurgisch bent gesteriliseerd, of
- U de overgang bent gepasseerd
Vrouwen kunnen niet deelnemen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Als u deelneemt, dient u:
- alle onderzoeksbezoeken afleggen;
- bereid zijn om regelmatig contact te hebben (telefonisch, via e-mail en/of via sms);
- het onderzoeksteam informeren als u tekenen of symptomen van COVID-19 hebt.
Als u zich aanmeldt via deze website zult u telefonisch worden benaderd om de hierboven genoemde deelnamecriteria met u door te nemen. Bij geschiktheid wordt er een tijdstip met u afgesproken voor uw eerste bezoek aan het onderzoekscentrum. U gaat naar het onderzoekscentrum waar wordt vastgesteld of het onderzoek geschikt voor u is, om er meer over te weten te komen en of u deel wilt nemen.
Er kunnen extra bezoeken nodig zijn als u tijdens het onderzoek tekenen van COVID-19 ontwikkelt.
Vergoeding
U krijgt afhankelijk van het aantal bezoeken aan de vaccinatielocatie een bruto vergoeding van € 875,- tot € 1925,- voor deelname aan dit onderzoek.
Wat moet ik nog meer weten?
- Het onderzoeksteam zal de mogelijke voordelen en risico's van het onderzoek uitleggen.
- U hoeft niet deel te nemen aan het onderzoek als u dat niet wilt.
- Als u ervoor kiest om deel te nemen aan het onderzoek, dan kunt u de deelname op elk moment beëindigen.
- De onderzoeksinjecties en onderzoeksgerelateerde tests worden kosteloos aan u verstrekt.
- Een team van artsen en verplegend personeel controleert nauwlettend uw gezondheid tijdens het onderzoek.
Lees het nieuwsbericht.